Να ρίξει τους τόνους, καθησυχάζοντας τις γυναίκες που φέρουν τα ελαττωματικά εμφυτεύματα Pip, επιχείρησε σήμερα ο γάλλος υπουργός Υγείας και εργασίας, λέγοντας ότι δεν υπάρχει ιατρικός λόγος για να τα αφαιρέσουν αμέσως. Παράλληλα σε αμερικανικό δικαστήριο κατατέθηκε έγγραφο που δείχνει ότι οι αμερικανικές αρχές είχαν ειδοποιήσει πριν από 11 χρόνια για τα επικίνδυνα εμφυτεύματα.
Τα εμφυτεύματα της γαλλικής εταιρείας Poly Implant Prothese (PIP), η οποία έκλεισε μετά την χρεοκοπία της, βρίσκονται στο επίκεντρο ενός σκανδάλου που από γαλλικό εξελίχθηκε σε διεθνές, αφού αφορά περίπου 300.000 γυναίκες σε όλο τον κόσμο.
Τα εν λόγω εμφυτεύματα, κατασκευασμένα με βιομηχανική και όχι ιατρική σιλικόνη, σπάνε με ασυνήθιστα μεγάλη συχνότητα.
Την περασμένη Παρασκευή, η έκκληση της γαλλικής κυβέρνησης να προχωρήσουν σε επέμβαση αφαίρεσης όσες γυναίκες φέρουν τα ελαττωματικά εμφυτεύματα, αν και συνοδευόταν από την διευκρίνιση ότι δεν είναι επείγον, προκάλεσε έντονες ανησυχίες.
Σήμερα ο υπουργός Υγείας Ξαβιέ Μπερτράν δήλωσε ότι δεν υπάρχει λόγος να σπεύσουν οι γυναίκες στο χειρουργείο.
"Είναι αλήθεια πως δεν είναι επείγον. Συνιστούμε την αφαίρεση των εμφυτευμάτων στήθους για να αποφευχθεί μια ρήξη τους", δήλωσε ο Μπερτράν μιλώντας στο γαλλικό ραδιοσταθμό RTL.
Σ' όλο τον κόσμο έχουν πωληθεί περίπου 300.000 εμφυτεύματα της εταιρείας PIP, τα οποία χρησιμοποιήθηκαν για αισθητικές επεμβάσεις ή για την αντικατάσταση κατεστραμμένου ιστού στο στήθος.
Ενώ η Γαλλία συνέστησε να αφαιρεθούν τα εμφυτεύματα αυτά, άλλες χώρες, ανάμεσα στις οποίες η Βρετανία και η Βραζιλία, λένε πως οι γυναίκες θα πρέπει πρώτα να επισκεφθούν τους χειρουργούς τους για ελέγχους.
Η προειδοποίηση των ΗΠΑ
Μια δεκαετία πριν οι αμερικανικές υγειονομικές αρχές είχαν προειδοποιήσει για προβλήματα στα εμφυτεύματα στήθους που κατασκεύαζε η γαλλική εταιρεία Poly Implant Prothese (PIP), η οποία βρίσκεται στο επίκεντρο σκανδάλου που αγγίζει 300.000 γυναίκες ανά τον κόσμο, όπως προκύπτει από αγωγή που κατατέθηκε σε αμερικανικό δικαστήριο.
Τον Μάιο του 2000, η Αμερικανική Αρχή Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) έστειλε έναν εμπειρογνώμονά της να επιθεωρήσει ένα εργοστάσιο της εταιρίας (PIP) όπου κατασκευάζονταν τα επικίνδυνα εμφυτεύματα σιλικόνης, στην περιοχή Σεν Σιρ Μερ στη νοτιοανατολική Γαλλία.
Λίγο αργότερα, η FDA απέστειλε στον ιδρυτή της εταιρείας Ζαν-Κλοντ Μας, προειδοποιητική επιστολή στην οποία ανέφερε ότι τα εμφυτεύματα ήταν "νοθευμένα", επικαλούμενη τουλάχιστον 11 παραβιάσεις των κανόνων κατασκευής.
Τα προβλήματα αφορούσαν τα αλατούχα εμφυτεύματα της PIP, έναν διαφορετικό τύπο από τα εμφυτεύματα σιλικόνης τα οποία οι γαλλικές αρχές απέσυραν από την αγορά το 2010 επειδή χρησιμοποιούσαν βιομηχανική σιλικόνη αντί για ιατρική. Η απόσυρση είχε ως αποτέλεσμα την χρεοκοπία της γαλλικής εταιρίας.
Η γαλλική κυβέρνηση πρότεινε την περασμένη εβδομάδα οι γυναίκες στη Γαλλία που έχουν εμφυτεύματα σιλικόνης της συγκεκριμένης εταιρείας να υποβληθούν σε επέμβαση αφαίρεσής τους από τους χειρουργούς τους, καθώς αποδείχτηκε ότι υπάρχει μεγάλος κίνδυνος να διαρραγούν.
Σε άλλες χώρες, όπως στη Βρετανία και τη Βραζιλία, οι αρχές έκαναν έκκληση στις γυναίκες που έχουν αυτά τα εμφυτεύματα να επισκεφθούν τον γιατρό τους για έλεγχο.
Δεν έχουν απαγγελθεί κατηγορίες
Το ερώτημα είναι γιατί η προειδοποίηση της FDA δεν οδήγησε σε αυστηρότερο έλεγχο στις δραστηριότητες της PIP από τις αρμόδιες αρχές της Γαλλίας και άλλων χωρών.
Μέχρι στιγμής δεν έχουν απαγγελθεί κατηγορίες εναντίον κάποιου προσώπου που εμπλέκεται στην υπόθεση. Σύμφωνα με πηγές, δικαστήριο της Μασσαλίας θα απαγγείλει σύντομα κατηγορίες για απάτη εις βάρος τεσσάρων ή έξι πρώην υπαλλήλων της PIP.
Εξάλλου, βρίσκεται σε εξέλιξη έρευνα για ακούσια ανθρωποκτονία από τις γαλλικές αρχές μετά τον θάνατο από καρκίνο, μιας γυναίκας, η οποία έφερε εμφυτεύματα στήθους της εν λόγω εταιρείας.
Η γαλλική κυβέρνηση δεν έχει παρουσιάσει στοιχεία για αυξημένο κίνδυνο για καρκίνο από το προϊόν.
Η επιστολή της FDA μνημονεύθηκε σε αγωγή που κατατέθηκε στο Αμερικανικό Περιφερειακό Δικαστήριο για την Νότια Περιφέρεια του Τέξας για την υπόθεση αμερικανών ασθενών που είχαν τοποθετήσει αλατούχα εμφυτεύματα στήθους στα τέλη του 1990 και μιας γυναίκας που είχε πράξει το ίδιο το 2001. Οι ενάγουσες κατήγγειλαν ότι τα εμφυτεύματα υπέστησαν ρήξη ύστερα από μερικά χρόνια.